สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกาอนุมัติการแข่งขันโดยตรงครั้งแรกของ EpiPen เมื่อวันพฤหัสบดีซึ่งเป็นรากฐานสำหรับการแข่งขันที่ถูกกว่าซึ่งสามารถลดราคาได้
ผลิตภัณฑ์สากลใหม่นี้จะไม่มีชื่อ EpiPen และจะผลิตโดย บริษัท ผู้ผลิตทั่วไปของอิสราเอล Teva Pharmaceuticals ได้รับการอนุมัติหลังจาก FDA ได้ออกคู่มือฉบับใหม่สำหรับผลิตภัณฑ์ทั่วไปเช่น EpiPen ซึ่งรวมยาเสพติดเข้ากับอุปกรณ์พิเศษเพื่อให้เกิดปฏิกิริยาแพ้อย่างรวดเร็วในชีวิต
FDA Commissioner Scott Dr. Gottlieb กล่าวว่า "การอนุมัตินี้หมายความว่าผู้ป่วยที่เป็นโรคภูมิแพ้รุนแรงที่ต้องการได้รับ adrenaline ช่วยชีวิตควรเลือกตัวเลือกต้นทุนที่ต่ำกว่าและผลิตภัณฑ์อื่นที่ได้รับอนุมัติเพื่อช่วยป้องกันปัญหาการขาดแคลนยาที่อาจเกิดขึ้น"
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกากล่าวว่าการเปลี่ยน EpiPen ที่มีจำหน่ายโดย Mylan มีอยู่แล้วและ Mylan ยังขายผลิตภัณฑ์ทั่วไปของ "ผู้มีอำนาจ" เป็นเพียงรุ่นที่ไม่มีเครื่องหมายการค้าของ EpiPen
ทางเลือกอื่น ได้แก่ Adrenaclick และ Auvi-Q ผู้ผลิต Adrenaclick มีปากการาคาถูกและเป็นสากล แต่การออกแบบของพวกเขาแตกต่างกันเล็กน้อยและไม่ใช่สำเนาที่ได้รับอนุญาตของ EpiPen
"ผลิตภัณฑ์เหล่านี้เป็นเรื่องยากที่จะทำซ้ำดังนั้นเมื่อสิทธิบัตรและสิทธิในการเป็นเจ้าของไม่ได้เป็นอุปสรรคต่อการอนุมัติอีกต่อไปบางครั้งพวกเขาก็ไม่ต้องเผชิญกับการแข่งขันเลียนแบบ" Gottlieb กล่าวเสริม
Mylan ซึ่งซื้อสิทธิของ EpiPen จาก บริษัท ยารายอื่น Pfizer ได้เรียกร้องให้ราคาของ EpiPen เพิ่มสูงขึ้นกว่า 600 เหรียญ มีรุ่นสากลตั้งแต่ 150 ถึง 350 ดอลลาร์
อุปกรณ์เข็มฉีดยาทั้งหมดมีอะดรีนาลีนซึ่งช่วยลดอาการบวมในทางเดินหายใจและเพิ่มการไหลเวียนของโลหิตในหลอดเลือดดำเมื่อผู้ป่วยมีอาการแพ้ปฏิกิริยาแพ้อาหารที่เป็นอันตรายต่อชีวิตแมลงกัดหรือยาเสพติด
ตามที่องค์การอาหารและยา (FDA) Teva Pharmaceuticals สามารถขายเครื่องฉีดสารสังเคราะห์อะดรีนาลีนได้ในขนาด 0.3 มก. และ 0.15 มิลลิกรัม
อุปกรณ์เหล่านี้ให้ adrenaline ทันทีที่ต้นขา
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯเปิดเผยว่าอาการแพ้เกิดขึ้นในทุกๆ 50 คนอเมริกัน
"คนที่เป็นโรคภูมิแพ้มักมีความเสี่ยงต่อบุคคลอื่น เนื่องจากความเสี่ยงนี้พวกเขาจะต้องพกพาอะดรีนาลีนในปริมาณที่สูงเป็นประจำ หลายคนต้องใช้เวลาหลายขนาดในมือ "
รุ่นสากลรุ่นแรกของอะแดปทีฟที่ใช้กันแพร่หลายมากที่สุดที่ได้รับอนุมัติในวันนี้ถือเป็นส่วนหนึ่งของความมุ่งมั่นของเราที่จะมอบทางเลือกสากลที่มีต้นทุนต่ำและปลอดภัย
Teva ไม่ได้เปิดเผยว่าจะคิดค่าใช้จ่ายสำหรับผลิตภัณฑ์ทั่วไปหรือเมื่อใดที่จะสามารถใช้ได้
บริษัท กล่าวในแถลงการณ์ว่า "เราจะใช้กองทุนที่สำคัญสำหรับการเปิดตัวที่สำคัญครั้งนี้ในช่วงหลายเดือนที่จะถึงนี้และกระตือรือร้นที่จะเริ่มจัดหาตลาด"
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯกล่าวว่าไม่มีการขาดแคลน EpiPens และผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกันอย่างจริงจัง แต่อาจมีปัญหาการขาดแคลนจุด ความต้องการมักเพิ่มขึ้นเมื่อต้นปีการศึกษา
