บริษัท เหอหนาน ฟอร์เอเวอร์ เมดิคอล จำกัด

อีเมล

forermed@yjcompany.com

วอทส์แอป

8618237112626

มาตรฐานการรับรองสากลสำหรับตู้ชีวนิรภัย

May 20, 2021 ฝากข้อความ

ในเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2543 European Committee for Standardization (CEN) ได้ประกาศใช้มาตรฐานยุโรป EN12469: 2000 สำหรับตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพซึ่งแทนที่มาตรฐานสำหรับตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพในประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปอย่างเป็นทางการเช่น DIN 12950 ของเยอรมันอังกฤษ BS5726 และ NF X ของฝรั่งเศส -44-201. มาเป็นมาตรฐานเดียวสำหรับตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพในสหภาพยุโรป

NSF49 ปรากฏในปี 1970 และได้รับการยอมรับว่าเป็นมาตรฐานที่สมบูรณ์ที่สุดในด้านตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ ในปี 2002 ANSI / NSF49 ได้รับการยอมรับอย่างเป็นทางการจาก American National Standard Institute (ANSI) และกลายเป็นมาตรฐานเดียวสำหรับตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพในสหรัฐอเมริกา

NSF / ANSI49 และ EN12469 ได้รับการรับรองสากลสากลที่สุดสำหรับตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพในโลก มาตรฐานทั้งสองนี้มีคำแนะนำและข้อกำหนดโดยละเอียดสำหรับการจำแนกประสิทธิภาพของตู้นิรภัยและการทดสอบประสิทธิภาพด้านความปลอดภัย มาตรฐานตู้นิรภัยมีส่วนสำคัญในการควบคุมตลาดตู้นิรภัยและปกป้องนักวิจัย

ระดับความปลอดภัยทางชีวภาพ P1

เป็นที่ทราบกันดีว่าสารที่ใช้ในการวิจัยเชิงทดลองมีลักษณะชัดเจนและเป็นสารจุลินทรีย์หลายชนิดที่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าไม่ก่อให้เกิดโรค การวิจัยดำเนินการบนแพลตฟอร์มการทดลองแบบเปิดผ่านขั้นตอนประจำวัน ไม่จำเป็นต้องมีมาตรการป้องกันความปลอดภัยพิเศษ ผู้ปฏิบัติงานจะต้องได้รับการฝึกฝนในขั้นตอนการทดลองขั้นพื้นฐานในห้องปฏิบัติการเท่านั้นและโดยปกติจะได้รับคำแนะนำจากเจ้าหน้าที่วิจัยทางวิทยาศาสตร์ ในสภาพแวดล้อมเช่นนี้ไม่จำเป็นต้องมีตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ

ระดับความปลอดภัยทางชีวภาพ P2

สารที่ใช้ในการวิจัยเชิงทดลองเป็นสารบางชนิดที่เป็นที่รู้จักซึ่งมีอันตรายปานกลางและเกี่ยวข้องกับโรคบางชนิดของมนุษย์ทั่วไป ผู้ปฏิบัติงานจะต้องผ่านการฝึกอบรมการปฏิบัติงานสำหรับการวิจัยที่เกี่ยวข้องและได้รับคำแนะนำจากนักวิจัยทางวิทยาศาสตร์มืออาชีพ เตรียมการก่อนการบำบัดสารที่เสี่ยงต่อการปนเปื้อนหรืออาจทำให้เกิดการปนเปื้อน การดำเนินการบางอย่างที่อาจเกี่ยวข้องหรือก่อให้เกิดสารชีวภาพที่เป็นอันตรายควรดำเนินการในตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ ภายใต้เงื่อนไขเหล่านี้ควรใช้ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพรอง

ระดับความปลอดภัยทางชีวภาพ P3

สารที่ใช้ในการวิจัยเชิงทดลองมักเป็นสารในท้องถิ่นหรือสิ่งแปลกปลอมที่อาจทำให้คนป่วยหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตจากการติดเชื้อทางเดินหายใจ เราจำเป็นต้องปกป้องผู้ปฏิบัติงานทั้งหมดในสภาพแวดล้อมโดยรอบจากการสัมผัสกับสารที่อาจเป็นอันตรายเหล่านี้ โดยปกติแล้วการใช้ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพสองระดับหรือสามระดับเป็นสิ่งที่จำเป็น

ระดับความปลอดภัยทางชีวภาพ P4

สารที่กำลังทดสอบเป็นสารพิษที่มีความเสี่ยงสูงและร้ายแรงซึ่งสามารถแพร่กระจายทางอากาศได้และไม่มีวัคซีนหรือวิธีการรักษาที่มีประสิทธิภาพในการจัดการกับสารเหล่านี้ ผู้ปฏิบัติงานต้องมีความชำนาญในการทำวิจัยเกี่ยวกับสารอันตรายสูงดังกล่าวและควรคุ้นเคยกับการปฏิบัติงานที่เกี่ยวข้องสิ่งอำนวยความสะดวกการป้องกันการออกแบบห้องปฏิบัติการ ฯลฯ เพื่อป้องกันสารอันตรายเหล่านี้ ในขณะเดียวกันก็ต้องได้รับคำแนะนำจากนักวิจัยที่มีประสบการณ์มากในสาขาการวิจัยนี้ การเข้าออกห้องปฏิบัติการควรได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวด ต้องสร้างห้องปฏิบัติการแยกต่างหากหรือในห้องแยกต่างหากในอาคารที่แยกออกจากที่อื่นและจำเป็นต้องมีคู่มือการปฏิบัติงานโดยละเอียดเกี่ยวกับการวิจัยเพื่อใช้อ้างอิง ในการวิจัยเชิงทดลองดังกล่าวจำเป็นต้องมีตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพสามระดับ