ปัญหาของการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนแห้งและการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนชื้น

ปัญหาของการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนแห้งและการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนชื้น

ปัญหาของการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนแห้ง

I. เปิดประตูสู่กล่องอากาศหมุนเวียนอากาศร้อนบริสุทธิ์ร้อยเกรด:

1, มักจะใช้ 250 องศา, เวลาไม่น้อยกว่า 45 นาที;

2 ที่ 250 องศา 1 นาที FH=30.3;

3 จากนั้น 45 นาที ค่า FH คือ 30.3 * 45=1363.5;

4 แล้วไม่เกินความต้องการพื้นฐาน FH เท่ากับ 1,000?

5 ตำรับยาฉบับปี 2543 ออกฤทธิ์ไม่น้อยกว่า 30 นาที (FH=30.3 * 30=909.1) แล้วทำไมต้องแก้ไขในฉบับปี 2548

6 เนื่องจาก 250 องศาในที่นี้คืออุณหภูมิของโพรง ไม่ใช่อุณหภูมิภายในหรือพื้นผิวของสิ่งของ และไม่ใช่ ** อุณหภูมิจุดต่ำสุด ดังนั้นเวลาจะเพิ่มขึ้น 15 นาที! ดังสุภาษิตที่ว่า อุณหภูมิมีเวลาไม่พอสำหรับชดเชยเวลา

ประการที่สองเตาอบอุโมงค์

1 โดยปกติจะใช้ 320 องศา เวลาไม่น้อยกว่า 4 นาที

2 อยู่ใน 300 องศา (รับรู้อุณหภูมิ ต่ำกว่าปกติ จริงๆ!) 1 นาที FH=255.5

3 จากนั้น 4 นาที ค่า FH คือ 255.5 * 4=1022;

4 แล้วทำไมมักจะใช้ 320 องศา? เหตุผลก็เหมือนกับข้างต้น อุณหภูมิด้านล่างของขวดอยู่ที่ 320 องศา อุณหภูมิของขวดจะสูงถึง 300 องศา" เพื่อเพิ่มผลลัพธ์ คุณต้องเพิ่มอุณหภูมิ อุณหภูมิไม่สม่ำเสมอมากขึ้นเพื่อเพิ่มอุณหภูมิ ส่วนเติมเต็มคืออุณหภูมิ เวลาเสริม อุณหภูมิเสริม

การคำนวณค่า FH สำหรับการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนแห้ง

SDA ด้วยเหตุผลบางอย่าง FH มากกว่า 1,400

อุณหภูมิมาตรฐานความร้อนแห้งคือ 170C, Z คือ 54

F(T)=10^((T-170)/Z)

F(320)=10^((320-170)/54)=600 นั่นคือ: 320C 1 นาทีเทียบเท่ากับอุณหภูมิมาตรฐาน (170C) 600 นาที

320C,10นาที,F(H)=6000(5995)

เตาอบอุโมงค์ตั้ง 320 องศา แต่ไม่สามารถเข้าถึง 320C ทั้งหมด บริษัท ของเราคือ 5 นาที

ฉันได้ทำประสบการณ์ F(H) อยู่ระหว่าง 2,000 ถึง 3,000 ทำไม? การคำนวณปกติจะเริ่มต้นด้วยอุณหภูมิที่เพิ่มขึ้นเป็นเวลานาน 100 องศา และสิ้นสุดด้วยอุณหภูมิที่ลดลง **100 องศา ควรรวมไว้ในการคำนวณค่า FH ดังนั้นการคำนวณค่า FH จึงเป็นรูปเรือคว่ำ แม้ว่าจะต่ำกว่ามาตรฐานปกติของเภสัชตำรับ แต่ก็ยังได้ค่า FH มากกว่า 1,000 แต่การคำนวณนี้ค่อนข้างลำบาก

จากข้อมูลที่รายงาน G นอกการผลิตสามารถตอบสนองข้อกำหนดของการฆ่าเชื้อต่อ pyrogen, FH มากกว่าหรือเท่ากับ 1,000 ตามข้อกำหนดของเภสัชตำรับรุ่น G2000 และการคำนวณสูตรว่าขวดเปล่า FH มากกว่าหรือ เท่ากับ 1400 เหมาะสม ดังนั้น ขั้นตอนการฆ่าเชื้อสำหรับเตาอบฆ่าเชื้อแบบอุโมงค์ต่อเนื่องคือ: ที่อุณหภูมิ 300 องศา จะใช้เวลามากกว่า 4 นาทีเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของกระบวนการ