เอทิลีนออกไซด์เป็นสารฆ่าเชื้อที่มีประสิทธิภาพมาก เป็นยาฆ่าเชื้อแบคทีเรียสปอร์และยาฆ่าเชื้อ มีค่าสัมประสิทธิ์การแพร่กระจายที่ดีมากและสามารถใช้กับวัสดุที่ไวต่อความร้อนหรือละเอียดอ่อนมาก
โดยทั่วไปการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์ในอุตสาหกรรมยาได้รับการ จำกัด เนื่องจากมีความเสี่ยงเนื่องจากคุณสมบัติในการกลายพันธุ์และก่อมะเร็งสูง GMP’ระบุว่าควรใช้การฆ่าเชื้อแบบนี้ก็ต่อเมื่อไม่มีเทคโนโลยีการฆ่าเชื้อแบบอื่น
อย่างไรก็ตามข้อดีของการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์ยังคงมีมากกว่าระบบอื่น ๆ ในอุตสาหกรรมผลิตภัณฑ์แบบใช้ครั้งเดียวในโรงพยาบาล บริษัท ชั้นนำในภาคนี้ยังคงใช้เอทิลีนออกไซด์ในการฆ่าเชื้อที่ปลายเข็มหัววัดสายสวนเครื่องผลิตก้าว ฯลฯ การออกแบบที่ซับซ้อนของอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภทนี้ทำให้ความสามารถในการซึมผ่านของสารฆ่าเชื้อเป็นหนึ่งในประเด็นที่สำคัญที่สุด ในบริเวณนี้เอทิลีนออกไซด์ดีกว่าทางเลือกอื่น ๆ มาก: ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์กรดเปอร์อะซิติกเป็นต้น
ทางเลือกของคุณภาพ
ตั้งแต่ปีพ. ศ. 2535เหอหนานเบื้องหน้าrได้ส่งมอบโรงงานฆ่าเชื้อ EtO (เอทิลีนออกไซด์) ในระดับอุตสาหกรรมซึ่งได้รับการรับรองจาก ATEX มีเอกสารครบถ้วนพร้อมการทดสอบการยอมรับจากโรงงานคุณสมบัติการติดตั้ง / การใช้งานและข้อกำหนดที่จำเป็นอื่น ๆ ทั้งหมดเหอหนานตลอดไปสามารถนำเสนอโซลูชั่นและบริการที่หลากหลาย ตั้งแต่การพัฒนาวงจรไปจนถึงระบบขนถ่ายอัตโนมัติการปล่อยพารามิเตอร์ระบบตรวจสอบ EtO ห้องปรับสภาพล่วงหน้าห้องล้างก๊าซ / เติมอากาศและการติดตั้งที่สมบูรณ์การว่าจ้างและคุณสมบัติของระบบอุปกรณ์เสริมและแม้แต่บริการสาธารณูปโภค
เหอหนานตลอดไปความเชี่ยวชาญและประสบการณ์ได้รับการท้าทายทั่วโลกในหลายโครงการที่พัฒนาแบบเบ็ดเสร็จพร้อมกับความต้องการที่ท้าทายจากลูกค้า แนวทางปฏิบัติด้านวิศวกรรมและการผลิตสำหรับการติดตั้ง EtO เป็นไปตามขั้นตอน ISO 9001 เช่นเดียวกับ EN 1422, ISO 11135: 2014, ATEX 2014/34 / UE, FDA 21 CFR และหลักเกณฑ์ GAMP การออกแบบและการก่อสร้างที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยและภาชนะรับความดันเป็นไปตามข้อบังคับและรหัสที่เข้มงวดที่สุดจากยุโรปสหรัฐอเมริกาและภูมิภาคอื่น ๆ
ไม่ว่าธุรกิจจะผลิตอุปกรณ์หรือทำสัญญาฆ่าเชื้อ (CMO) ก็ตามเหอหนานตลอดไปการออกแบบที่ได้รับการรับรองสามารถปรับเปลี่ยนตามความต้องการได้อย่างง่ายดายโดยอาศัยการออกแบบและการก่อสร้างแบบแยกส่วนตามการจำแนกประเภท ATEX
ความปลอดภัยเป็นสิ่งสำคัญ
เหอหนานตลอดไปให้ความสำคัญกับความปลอดภัยเป็นสำคัญและจะปฏิบัติตามกฎข้อบังคับของ ATEX ในปัจจุบันเสมอ ข้อบังคับของ ATEX ใช้กับการติดตั้งใด ๆ ภายใต้บรรยากาศที่อาจเกิดการระเบิดในยุโรป ในสหรัฐอเมริกากฎระเบียบของคู่สัญญาเรียกว่า NEC 500
มีการศึกษาสามประเภทที่แตกต่างกันในแต่ละโครงการ: ลำดับชั้นของความเสี่ยงการวิเคราะห์ความเสี่ยง (HAZOP) และโหมดความล้มเหลวและการวิเคราะห์ผลกระทบ (FMEA) ซึ่งช่วยให้เหอหนานตลอดไปเพื่อขอรับการรับรอง ATEX อย่างเป็นทางการ (09ATEX0001X) จากหน่วยงานที่ได้รับแจ้ง INERIS (ฝรั่งเศส)
PLC ด้านความปลอดภัยถูกรวมเข้าด้วยกันเพื่อจัดการการควบคุมการติดตั้งทั้งหมดตามข้อบังคับที่กำหนดเพื่อให้สอดคล้องกับการจำแนกประเภท SIL (IEC 61508)
เหอหนานตลอดไปการเขียนโปรแกรมซอฟต์แวร์วงจรจะรับรู้แผนภาพความไวไฟสำหรับสารผสม EtO และหลีกเลี่ยงการทำสูตรอาหารที่มีพารามิเตอร์ที่อาจทำให้ส่วนผสมระเบิดได้
Pre-conditioning and degassing / aeration chambers
การใช้ห้อง degassing และ pre-conditioning สามารถลดเวลาในการทำงานของ EtO ได้อย่างมากเหอหนานตลอดไปเปิดโอกาสให้ลูกค้าติดตั้งโครงแบบดังกล่าวด้วยเทคโนโลยีที่ใช้การไหลเวียนของอากาศสูงและการกำจัดทำให้ใช้เวลาในกระบวนการสั้นลง
การลด EtO หรือระบบฟอกอากาศ
การรักษา EtO หลังการใช้งานในห้องฆ่าเชื้อมักดำเนินการด้วยเทคโนโลยีสองประเภท:
ระบบ Scrubber โดยใช้น้ำ + กรดซัลฟิวริกเพื่อเปลี่ยน EtO เป็นเอทิลีนไกลคอล
ระบบเร่งปฏิกิริยาซึ่งมีประสิทธิภาพมากขึ้นและเป็นอิสระโดยสิ้นเชิงเนื่องจากแปลง EtO เป็น CO2 เนื่องจากกฎระเบียบในระดับชาติและระดับสากลมีความเข้มงวดมากขึ้นสำหรับการปล่อยเอทิลีนออกไซด์และสารตกค้างสู่ชั้นบรรยากาศเหอหนานตลอดไปขอแนะนำโซลูชันการลดการเร่งปฏิกิริยา LESNITM ที่สมบูรณ์ ระบบ catalytic Abator ใช้เทคโนโลยีที่ได้รับการพิสูจน์แล้วของการเร่งปฏิกิริยาออกซิเดชั่นเพื่อนำเสนอการทำให้บริสุทธิ์ที่ปลอดภัยและมีการควบคุมโดยมีประสิทธิภาพในการทำลายล้างสูงจากก๊าซต่างๆที่ระบายออกในระหว่างกระบวนการฆ่าเชื้อ
ระบบขนถ่ายอัตโนมัติของพาเลท
ข้อดีของการได้มาซึ่งตัวเลือกนี้คือการลดเวลาอย่างมีนัยสำคัญสำหรับการดำเนินการขนถ่ายและการยศาสตร์ / ความปลอดภัยของผู้ปฏิบัติงาน
การเปิดตัว Parametrical
เหอหนานตลอดไปยังสามารถจัดหาเครื่องตรวจจับ EtO IR ที่ได้รับการรับรองจาก ATEX ซึ่งเชื่อมต่อกับท่อหมุนเวียนและระบุค่าของความเข้มข้น EtO ของห้องแบบเรียลไทม์
การปล่อยพาราเมตริกช่วยให้ผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดโดยอาศัยบันทึกกระบวนการเท่านั้นแทนการทดสอบความเป็นหมันของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพแบบดั้งเดิม นี่เป็นข้อดีที่ช่วยลดค่าใช้จ่ายประจำที่เกี่ยวข้องกับตัวบ่งชี้ทางชีวภาพและการทดสอบในห้องปฏิบัติการ
ระบบควบคุม
เครื่องนี้มาพร้อมกับระบบควบคุม SCADA ที่สมบูรณ์ของเรา
Tโรงงานฆ่าเชื้อทั้งหมด (ประกอบด้วยโมดูลหรือระบบทั้งหมดข้างต้น) ซึ่งตั้งอยู่ในพื้นที่ที่ไม่ได้จัดประเภท
ระบบนี้รวมถึงพีซีอุตสาหกรรมที่มีหน้าจอสีแบบสัมผัสเป็นอุปกรณ์เสริม ซอฟต์แวร์ช่วยให้ไม่เพียง แต่สำหรับการดูแลและควบคุมกระบวนการเท่านั้น แต่ยังรวบรวมจัดเก็บและประมวลผลข้อมูลทั้งหมดในโหมดที่มุ่งเน้นชุดงาน ระบบนี้เป็นไปตามแนวทาง 21 CFR ตอนที่ 11
การดำเนินการที่ก่อให้เกิดความเสี่ยงจะถูกควบคุมผ่านโมดูล PLC แบบบูรณาการที่ได้รับการรับรอง SIL ไม่หยุดชะงักและมีการ จำกัด การเข้าถึง
